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生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
是药物进入体循环的速度和程度 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度试验 与给药剂量和途径无关
是指两次试验周期之间的间隔时间，或交叉试验时各次用药间隔的时间 为避免前一次所用药物对后一次试验产生影响 生物利用度试验时，清洗期根据受试药物的药物消除半衰期（t1/2）确定 一般不小于5个t 应保证受试药物体内消除99%以上
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢 血药浓度-时间曲线下的面积（AU可全面反应药物生物利用度 当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 药物微分化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大，生物利用度越差 药物水溶性越大，生物利用度越好
生物利用度与药物的作用速度有关 首关消退对其有影响 生物利用度与曲线下面积成正比 生物利用度与药物的作用强度无关 口服汲取的量与服药量成正比
饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 药物微分化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大，生物利用度越差 药物水溶性越大，生物利用度越好
缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 生物利用度试验必须用参比制剂作对昭生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单剂量试验 多剂量试验 稳态研究 高脂饮食 交叉实验
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
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