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住宿场所经营者应制定公共用品用具()等操作规程。
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公共场所卫生监督《公共场所卫生监督》真题及答案
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公共场所经营者应当按照卫生标准规范的要求对公共场所的空气微小气候水质采光照明噪声顾客用品用具等进行卫
1
2
3
4
公共场所经营者提供给顾客使用的用品用具应当保证卫生安全可以反复使用的用品用具应当一客一换按照有关卫生
清洗
消毒
保洁
使用
鼓励和支持公共场所行业组织开展行业自律教育引导公共场所经营者经营推动行业建设宣传普及公共场所卫生知识
公共场所经营者应当按照卫生标准规范的要求对公共场所的空气微小气候水质采光照明噪声顾客用品用具等进行卫
不得少于3次
不得少于4次
不得少于1次
不得少于2次
不得少于5次
住宿场所公共用品用具不包括
集中空调通风系统
床上用品
盥洗物品
清洁工具
下列哪些情况出现时公共场所经营者应及时报告卫生监督部门
不良微小气候造成虚脱休克
发生火灾
饮用水污染导致传染性疾病流行
公共场所内一氧化碳中毒
公共用具污染导致皮肤病
初次检查发现公共场所经营者未在醒目位置公示空气微小气候水质采光照明噪声顾客用品用具等的卫生检测结果不
责令限期改正
警告,处罚800元
警告,处罚3000元
处罚30000元
公共场所经营者应当制定或者方案定期检查公共场所各项卫生制度措施的落实情况及时消除危害公众健康的隐患
公共场所经营者提供给顾客可以反复使用的用品用具应当一客一换重复使用一次性用品用具
公共场所经营者应当制定公共场所危害预案或者方案定期检查公共场所各项的落实情况及时消除危害公众健康的隐
初次检查发现公共场所经营者未在醒目位置公示空气微小气候水质采光照明噪声顾客用品用具等的卫生检测结果可
责令限期改正
警告,处罚800元
警告,处罚3000元
处罚30000元
室内公共场所禁止吸烟公共场所经营者应当设置醒目的禁止吸烟警语和标 志
公共场所经营者提供给顾客使用的用品用具应当保证可以反复使用的用品用具应当
下列哪几种情况公共场所经营者应当向县级以上地方人民政府卫生行政部门重新申请卫生许可证
公共场所经营者变更单位名称
公共场所经营者变更经营场所地址
公共场所经营者变更经营项目
公共场所经营者变更法定代表人或者负责人
游泳场所提供游泳者使用的公共用品用具包括拖鞋茶具等应消毒后的饮用具应存放于
住宿场所经营者应制定公共用品用具等操作规程操作规程应具体规定
公共场所经营者未按照规定对顾客用品用具进行清洗消毒保洁或者重复使用一次性用品用具的可处以以下罚款
一千元
二千元
三千元
五千元
公共场所经营者对公共场所的空气微小气候水质采光照明噪声顾客用品用具等进行卫生检测检测每年不得少于
1次
2次
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4次
公共场所经营者应当开展的宣传并配备对吸烟者进行劝阻
室内公共场所禁止吸烟公共场所经营者应当设置
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上级食品药品监督管理部门应当加强对下级食品药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查及行政许可实施中的违法行为
医疗器械注册证书有效期年
医疗器械注册证书有效期届满需要继续销售或者使用医疗器械的生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前个月内申请到期重新注册
医疗器械经营企业许可证由统一印制医疗器械经营企业许可证正本副本式样和编号方法由统一制定
企业应当设立质量检验机构并具备与所生产品种和生产规模相适应的能力
未依法办理医疗器械注册证书变更的由以上食品药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告
注册申请被终止审查的在被终止审查后的个月内不得再次申请
境内第三类医疗器械由食品药品监督管理审查批准后发给医疗器械注册证书
医疗器械生产经营企业许可证有效期年有效期届满应当重新审查发证
生产医疗器械应当符合医疗器械国家标准没有国家标准的应当符合标准
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成并履行以下主要职责
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的制度确保产品的可追溯性
按照国务院药品监督管理部门的规定医疗器械新产品的临床试用经批准后进行
医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过国家食品药品监督管理局令第15号公布自公布之日起施行
产品经注册检测不合格的由食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的应当立即报告所在地
进行临床试验的医疗器械发生的或者人体伤害的各种有害事件应当按照医疗器械临床试验规定和国家食品药品监督管理局的相关要求报告
设区的市级食品药品监督管理机构应当自受理申请之日起个工作日内作出是否给予注册的决定
医疗器械广告应当经审查批准未经批准的不得刊登播放散发和张贴
信用分级应当坚持公正准确原则
省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当公布已经颁发的的有关信息公众有权进行查询
省自治区直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构应当在或者申请受理场所公示申请医疗器械经营企业许可证所需的条件程序期限需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
医疗器械检测机构应当在认可的检测范围内对申报产品进行注册检测并出具检测报告
医疗器械产品注册证书有效期四年持证单位应当在产品注册证书有效期届满前月内申请重新注册
申请人以欺骗贿赂等不正当手段取得医疗器械经营企业许可证的食品药品监督管理部门应当撤销其医疗器械经营企业许可证给予警告并处1万元以上2万元以下罚款申请人在内不得再次申请医疗器械经营企业许可证
医疗器械生产监督管理办法于日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行
医疗器械注册管理办法于经国家食品药品监督管理局局务会审议通过
省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作并履行以下主要职责
医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的和控制的过程
为充分发挥医疗器械监督管理职能强化医疗器械生产经营企业诚信自律意识建立长效监管机制加强生产经营企业的信用体系建设提高监管效能规范市场秩序保证上市产品的安全有效根据医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法等有关法规规章规定结合河南省实际制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定
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