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与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
羟丙基甲基纤维素 单硬脂酸甘油酯 大豆磷脂 无毒聚氯乙烯 乙基纤维素
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂
血药波动程度 根据药-时曲线求得的吸收半衰期 根据药-时曲线求得的末端消除半衰期 AUC 给药剂量
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
羟丙基甲基纤维素 单硬脂酸甘油酯 大豆磷脂 无毒聚氯乙烯 乙基纤维素 聚乙二醇
进行单剂量、双周期交叉试验 进行多剂量、双周期稳态研究 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmax ss和稳态下AUCss等参数
减少给药次数 避免峰谷现象 降低药物的不良反应 适用于药物消除半衰期很长的药物（t1/2＞24小时） 减少用药总剂量
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
羟丙基甲基纤维素 单硬脂酸甘油酯 大豆磷脂 无毒聚氯乙烯 乙基纤维素 聚乙二醇
所有的药物都可制成缓,控释制剂 药物的外文药名中如带有SR,ER时则属于缓,控释制剂 缓,控释制剂一般应整片或整丸吞服 缓,控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前 缓,控释制剂可以一日3次给药
进行单剂量、双周期交叉试验 进行多剂量、双周期稳态研究 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一 缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数 缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性 缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定 缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数 缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性 国外对于缓释,控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一 缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定 缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
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