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承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 负责标定和管理国家药品标准品,对照品 负责组织药品,医疗器械的质量抽查检验工作 承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
国家药典委员会 中国食品药品检定研究院 国家中药品种保护审评委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心
中国食品药品检定研究院 CFDA食品药品审核查验中心 CFDA药品审评中心 国家中药品种保护审评委员会
中国食品药品检定研究院 国家药典委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家中药品种保护审评委员会
药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付检验费 复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原检验机构留样中抽取 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售的或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
药品注册审核 承当生物制品批签发的具体业务工作 承当药品、生物制品、医疗器械注册检验 实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
次进口药品的通关检查 对疫苗类制品进行的强制检查 对药品进行的监督抽查检验 药品审批时进行的药品检验 被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
核发《药品经营许可证》 进行药品注册 进行《药品生产质量管理规范》认证 实施药品审批检验 变更《药品生产许可证》
对药品进行的监督抽查检验 对疫苗类制品进行的强制检查 首次进口药品的通关检查 药品审批时进行的药品检验 被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用 复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
中国食品药品检定研究院 国家药典委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 国家中药品种保护审评委员会
国务院卫生行政部门设立的药检机构 省级药品监督管理部门设立的药检机构 国务院药品监督管理部门设立的药检机构 国务院经济综合主管部门 药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构