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糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片进行崩解度检查
糖衣片的崩解时限是30分钟 薄膜衣片的崩解时限是60分钟 小于0.30g的片重差异限度为±5.0% 外观应色泽均匀、无杂斑、无异物 若A+1.8S≤15.0,则片剂的含量均匀度合格
外观应色泽均匀、无杂斑、无异物 ≥10.30g的片重差异限度为±5.0% 薄膜衣片的崩解时限是15min 浸膏片的崩解时限是60min 若A+1.45S>15.0,则片剂的含量均匀度不合格
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼进行崩解度检查
糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
拆箱检查 数量清点 外包装检查 药品常规质量检查 每一最小销售单元质量检查
糖衣片的崩解时限是30分钟 薄膜衣片的崩解时限是60分钟 小于0.30g的片重差异限度为±5.0% 外观应色泽均匀、无杂斑、无异物 若A+1.8S≤15.0,则片剂的含量均匀度合格
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度就是脆碎度
数量清点 拆箱检查 外包装检查 药品常规质量检查 质量检查至每一最小销售单元
片剂脆碎度按药典规定要求减失的重量不得超过1% 小剂量的药物应符合含量均匀度的要求 薄膜衣片的崩解时限是30min 普通片的崩解时限是15min <0.30g的片重差异限度为±10%。
是片剂物理方面质量检查 是片剂化学方面质量检查 是微生物方面质量检查 片剂的贮存要求
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼进行崩解度检查
质量检查表可以核实项目质量计划的执行是否得到实施 质量检查表通常以工作分解结构为基础 质量检查表由详细的条目组成 质量检查表可以包括某项工作是否已经完成的信息