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用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 按崩解时限检查法检查, 在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
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30 分钟 15 分钟 60 分钟 5 分钟 20分钟
药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同 口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查 一般片剂长时间贮存后,崩解时限缩短 辅料中黏合剂的黏性越大,片剂的崩解时限越长 崩解时限的检查一般采用吊篮法
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15 分钟 30 分钟 60 分钟 20 分钟 10 分钟
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所有片剂都应在胃肠道内崩解 中国药典对普通片、肠溶片、糖衣片规定了不同的崩解时限 片剂处方中所用粘合剂的用量越大,片剂的崩解时限越长 水分的透入是片剂崩解的首要条件 片剂经长时间贮存后,崩解时限往往减少
凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查 糖衣片应在包衣前检查片重差异 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 糖衣片包衣后应进行片重差异检查
30 分钟 15 分钟 60 分钟 5 分钟 20分钟
片剂处方中所用粘合剂的用量越大,片剂的崩解时限越长 所有片剂都应在胃肠道内崩解 中国药典对普通片、肠溶片、糖衣片规定了不同的崩解时限是 片剂经长时间存储后,崩解时限往往减少 水分的透入是片剂崩解的首要条件
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凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查 糖衣片应在包衣前检查片重差异 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 口服片剂不进行微生物限度检查