消毒产品生产企业布局的卫生要求-X题卡

隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂［用于洗手的抗(抑)菌制剂除外］等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求

省级卫生行政部门自受理消毒产品生产企业的申报资料之日起按照卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求对企业

30个工作日内 30天内 20个工作日内 3个月内

消毒产品经营使用单位的监督内容

建立消毒产品进货检查验收制度情况；索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；检查消毒产品使用情况；

消毒产品生产企业迁移厂址的应按消毒管理办法规定向生产场所所在地的申请消毒产品生产企业卫生许可证

市级卫生行政部门县级卫生行政部门省级卫生行政部门卫生部

进口消毒产品在华责任单位的监督检查

核查工商营业执照的营业范围、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单是否与所经销的消毒产品相符；检查需要进行卫生安全评价的进口消毒剂和消毒器械以及抗（抑）菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证；检查销售的进口消毒产品是否在有效期内进口消毒产品卫生质量标准应当符合消毒产品相关标准、规范的要求，并与备案提交的相符

国家卫生计生委发布的消毒产品生产企业卫生规范2009年自2010年1月1日起施行要求消毒产品的生产条

隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行皮肤黏膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤黏膜抗（抑）菌制剂［用于洗手的抗（抑）菌制剂除外］等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979-2002）及其他国家有关卫生标准、规范的规定隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求

消毒管理办法规定了消毒产品生产企业卫生许可证每两年复核一次

消毒管理办法规定的禁止经营的消毒产品有

无生产企业卫生许可证的无卫生许可批件的生产企业卫生许可证过期的产品卫生质量不符合要求的未进行备案的

有下列情形之一时卫生部可以对已获得卫生许可批件的消毒产品进行重新审查

产品配方、生产工艺真实性受到质疑的产品安全性、消毒效果受到质疑的产品宣传内容、标签（含说明书）受到质疑的生产企业申请注销生产企业卫生许可证夸大宣传

取得卫生许可批件的皮肤黏膜消毒剂在生产过程中添加抗生素类药物或去甲肾上腺素及其盐类等激素类的禁用物

处10000元以下罚款吊销其生产企业卫生许可证注销其产品卫生许可批准文号警告

以下哪类企业可以生产销售消毒用品

有食品卫生许可证的没有产品备案凭证的没有卫生许可批件的产品卫生质量不符合要求的有生产企业卫生许可证的