核电质保体系文件层次及记录强调“落地”，即有依据，可追溯，ISO9001强调过程方法和持续改进，不要求文件的标准统一。

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献血档案中必须注明献血者姓名.住址，可无身份证号码要求从“血管到血管”的可追溯性有关献血者身份和献血编号的完整记录所有献血者相关活动的完整记录

对某一组织而言，质量管理体系是唯一的文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性记录通常不需要控制其版本记录通常需要控制其版本

审核员进行文件审查确保可追溯性评价体系的有效性 B＋C

A审核员进行文件审查 B确保可追溯性 C评价体系的有效性 DB+C

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识组织应确保其所有产品具有可追溯性。

对某一组织而言，质量管理体系是唯一的文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性记录通常不需要控制其版本不需对外来文件进行控制

对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是唯一的文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性通常不需要控制记录的版本

所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式质量手册是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定质量记录具有可追溯性质量记录无统一规定的形式和程序，可视企业情况而定

标准化痕迹化规范化可追溯

记录的设计应与编制程序文件和作业文件同时进行记录是安全评价过程控制体系文件的组成部分，是安全评价职能活动的反映和载体记录与程序文件和作业文件协调一致、接口清楚记录是验证评价过程控制体系运行结果是否达到预期目标的主要证据，具有可追溯性安全评价质量管理记录为采取预防和纠正措施提供了依据

对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是惟一的文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性通常不需要控制记录的版本

实现文件记录的“可追溯性” 控制文件的有效性识别质量改进的机会易于识别和检索

文字说明；工作状态；数据；证据；

审核员进行文件审查确保可追溯性评价体系的有效性 B+C

A审核员进行文审。 B确保可追溯性。 C评价质量管理体系的效性。 DB+C

对某一组织而言，质量管理体系是惟一的文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性记录通常不需要控制其版本不需对外来文件进行控制