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水溶性 生物半衰期 解离度 油水分配系数 pK
稳定性 水溶性 油水分配系数 生物半衰期 pKa、解离度
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂
分配系数 稳定性 剂量大小 pKa、解离度和水溶性 相对分子量大小
固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究微粒给药系统在血液循环中的命运 研究新的给药途径与给药方法 研究中药制剂的在体内的代谢转化
稳定性 水溶性 油水分配系数 生物半衰期 pKa、解离度
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
所有的药物都可制成缓,控释制剂 药物的外文药名中如带有SR,ER时则属于缓,控释制剂 缓,控释制剂一般应整片或整丸吞服 缓,控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前 缓,控释制剂可以一日3次给药
剂量 熔点 pKa、解离度和水溶性 密度 分配系数
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 药物释放速率可为一级也可以为零级 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 服药时间间隔一般为24h或48h
一般半衰期短、治疗指数窄的药物，可设计成12小时给药一次 设计成零级释放剂型，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂 缓控释制剂应比相应的普通制剂的生物利用度高 缓控释制剂的相对生物利用度为普通制剂的80%～120% 药物主要在胃和小肠吸收时，宜设计成12小时口服一次
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
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