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基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法 定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定性较短的质控品,例如全血测定质控品可在3~4天内每天分析水平质控,每水平质控品3~4瓶,每瓶进行2~3次重复,收集数据计算均值 为了确定均值,新批号的质控品不应当与当前使用的质控品一起进行测定
稳定 选择接近方法测定下限浓度的质控品 选择中等浓度的质控品 选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品 选择低浓度的质控品
测定单一浓度的质控品 测定高浓度的质控品 测定校准品 测定同一浓度的双份质控品 以上均不是
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平 无已知的传染危险性 良好的稳定性,并可单批大量获得 以上均是
选择接近方法测定下限浓度的质控品 选择中等浓度的质控品 稳定 选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高,中和低三种浓度的质控品 选择低浓度的质控品
定性免疫测定的质控要点是测定下限,即弱阳性对照 定量免疫测定要求在测定时需用校准品对仪器进行校准 定量免疫测定其室内质控应选择特定试剂盒或方法测定范围内的高、中、低三种浓度的质控品,以监测对不同浓度标本的测定变化 半定量免疫检测的质控要点是采用数个相应滴度或效价的抗体作为室内质控品,但是不需要有阴性质控 临床免疫检测质控图多选择Levey-Jen-nings质控图
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
较好稳定性 接近测定下限质控品 选择中等浓度质控品 选择高、中、低三个浓度质控品 重点考虑测定成本
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
基质对测定结果无明显影响 纯品并准确定量 稳定 无已知的传染危险性 定性质控品预期结果已确定
较好的稳定性 接近测定下限质控品 选择中等浓度质控品 选择高、中、低三个浓度质控品 重点考虑测定成本