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注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用制剂的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂√
注射用水是纯化水经蒸馏法制得的制药用水 注射用水可作为注射剂、滴眼剂的溶剂 纯化水不得用来配制注射剂 注射用水可作为注射用灭菌粉末的溶剂 纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂 注射剂车间设计要符合GMP的要求
纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射剂的半成品,不需要检查重金属和有害元素 乳浊液型注射剂不能椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作是一种避菌操作 无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂
为纯水经蒸馏所得的水 用作配制注射剂的溶剂 用作配制滴眼剂的溶剂 用作注射剂容器的清洗 用作注射用无菌粉末的溶剂
纯化水是用饮用水采用电渗析法,反渗透法等方法处理制成 纯化水可作滴眼剂的配制溶液 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 注射用水指用纯化水经蒸馏而制得 纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
为纯水所经蒸馏所得的水 用作配制注射剂的 用作配制滴眼剂的溶剂 用做注射容器的清洗 用作注射用无菌粉末的溶剂
乳浊液型注射剂不应有相分离现象,不得用于椎管注射 混悬液型注射剂一般只用于肌内注射,不得用下椎管注射和静脉注射 为充分保证注射剂的质量,中药注射剂首先应按各品种项下规定的方法进行提取、分离、纯化、浓缩,制成液体或半固体状的半成品 注射剂生产过程中应尽可能缩短配制时间,以防微生物及热原的污染 中药注射剂一般不制成混悬液型
灌封后应及时灭菌 灌装标示量不大于50ml的注射剂时,应按规定适当增加装量 安瓿熔封应严密,无缝隙,不漏气 注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜方法检漏 注射剂灌装中,为排除容器中的空气只可填充二氧化碳气体
纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂
可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂 可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 可作为注射剂的配制与稀释用水 可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水
可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用制剂的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂
无菌操作法是一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂 无菌操作实际上是一种避菌操作 无菌操作法用于主药遇热不稳定的注射剂的配制 无菌操作用于进口大包装的分装
注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成的 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂