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《中药材生产质量管理规范》 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 优良药房工作规范
《药品经营质量管理规范》 《中药材生产质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
中药材生产和经营质量管理的基本准则 中药材生产和质量管理的基本准则 中药材按传统方法加工的基本准则 道地药材加工的基本准则 动物药按传统方法加工的基本准则
其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化,现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求
企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风，险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地--般应当选址于道地产区，在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求100
药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 优良药房工作规范
企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审确认是否符合要求
是中药材种植管理的基本准则 是中药材生产管理的基本准则 是中药材质量管理的基本准则 适用于中药材生产企业生产植物药的全过程 适用于中药材生产企业生产动物药的全过程
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 《中药材GAP证书》有效期为3年
其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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