为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是

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凡例正文索引附录通则

国家药典委员会中国药品生物制品检定所口岸药品检验所省级药品检验所县级药品检验所

《中国药典》(2000年版) 药典《中华人民共和国药典》《中国药典》《中华人民共和国药品质量法典》

中国药典规定法中国药典附录中收载的方法中国药典(2000年版)收载的方法中国药典(2000年版)收载该药品质量标准项下规定方法法定的方法

水浴温度均指80～90℃ 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇试验时温度为25℃ 试验用水系指纯化水酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

安全有效性代表性针对性合理性先进性

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，具有法律约束力阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

水浴温度均指80℃～90℃ 乙醇未指明浓度时，指95%（ml/ml）的乙醇试验时温度为25℃ 试验用水系指纯化水酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

中国药品生物制品检定所中国国家药典委员会国家食品药品监督管理局国家药品审评中心国家药品评价中心

药检机构分为四级中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

前言部分凡例部分正文部分附录部分索引部分

凡是药典收载的药品称为法定药品凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的

安全有效性先进性针对性 A+B A+B+C

国家药典委员会中国药品生物制品检定所口岸药检验所省级药品检验所县级药品检验所

水浴温度均指80～90℃ 乙醇未指明浓度时，指95%(m1／m1)的乙醇试验时温度为25℃ 试验用水系指纯化水酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则其中的有关规定不具有法定的约束力是药典的重要组成部分对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定进行药品质量检定须遵守的准则