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重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
理论板数愈高愈好 依法测定相邻两峰分离度一般须>1 柱长尽可能长 理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>1.5 由于采用内标法,对照品法,系统的性能无需严格要求
装量差异检查 崩解时限检查 特殊杂质检查 杂质检查 含量测定
检查方法一般为转篮法 取样量为6片 水浴温度一般为(37±1)℃ 检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查
一般采用双抗体夹心测定模式 基本原理和操作步骤与其他蛋白类抗原的ELISA方法有较大差异 一般采用双抗原夹心测定模式 是一种均相免疫测定方法 一般采用竞争法测定模式
药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同 口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查 一般片剂长时间贮存后,崩解时限缩短 辅料中黏合剂的黏性越大,片剂的崩解时限越长 崩解时限的检查一般采用吊篮法
休止角可用来描述微粉的润湿性与流动性 可采用固定漏斗法测定粉体的休止角 一般认为,粉末的休止角小于30度时,其流动性较好 休止角一般在80~180度范围内 休止角大一般流速也快
理论板数越高越好 依法测定相邻两峰分离度一般须>1 柱长尽可能长 理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>1.5 由于采用内标法,对照品法,系统的性能无须严格要求
理论板数愈高愈好 依法测定相邻两峰分离度一般须>1 柱长尽可能长 理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>1.5 由于采用内标法,对照品法,系统的性能无需严格要求
一般采用双抗体夹心测定模式 基本原理和操作步骤与其他蛋白类抗原的ELISA方法有较大差异 一般采用双抗原夹心测定模式 是一种均相免疫测定方法 一般采用竞争法测定模式
重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
溶出度系指制剂中某主要有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 溶出度的测定与体内生物利用度无关 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂
重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药
休止角可用来描述微粉的润湿性与流动性 可采用固定漏斗法测定粉体的休止角 一般认为,粉末的休止角小于30度时,其流动性较好 休止角一般在80~180度范围内 休止角大一般流速也快