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浸膏片1h内崩解 糖衣片1h内崩解 肠溶衣片1h内崩解 薄膜衣片30分钟内崩解 泡腾片应在5min内崩解
30 分钟 15 分钟 60 分钟 5 分钟 20分钟
口服速释片剂主要分为分散片和口崩片 分散片中的药物应是难溶性的,可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服 口崩片指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂 分散片采用崩解时限法测定,在15~25℃水中应在10分钟之内完全崩解 分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂
普通片剂15分钟内崩解 糖衣半小时内崩解 肠溶衣1小时内崩解 薄膜衣片15分钟内崩解
药材原粉片60分钟内应全部崩解 浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解 肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解 泡腾片除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解 含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不检查崩解时限
30分钟 45分钟 15分钟 60分钟 120分钟
15分钟 30分钟 45分钟 1小时 1小时30分钟 中国药典对片剂崩解时限的规定是
片剂外观应完整光洁,色泽均匀 脆碎度小于2%为合格 硬度适宜并具有一定的耐磨性 普通片剂崩解时限是15分钟 肠溶衣片要求在盐酸溶液中1小时内不得有软化现象