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质量手册是企业质量管理系统的纲领性文件 质量手册具有可追溯性的特点 质量体系程序文件具备指令性、系统性 质量方针是企业质量经营理念的反映 质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件
有利于上下层文件的衔接 对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱. 此方法必然会伴随着反复修改 所需时间长(4~6个月)
修改质量手册 检验质量体系文件的实施情况 修改程序文件 寻找质量体系存在的问题 检验质量体系文件的编写情况
修改质量手册 实现质量/服务的改进 修改程序文件 寻找质量体系存在的问题 检验质量体系文件的编写情况
有利于上下层文件的衔接 对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱. 此方法必然会伴随着反复修改 所需时间长(4~6个月)
质量体系的策划与设计 质量体系文件的编制 质量体系的试运行 质量体系的改进
确定质量环 明确和完善质量体系结构 质量体系文件化 不定期质量体系审核 质量体系评审和评价
总体设计阶段 建立质量体系阶段 编写质量体系文件 部分设计阶段 实施质量体系文件
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合达到预定目标、有系统的、独立的检查,质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核 确定质量体系及其各种的活动和其有关结果是否符合有关标准文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的,独立的审查 就其审核的内容来说是其“符合性”、“有效性”和“适合性”;就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性” 使质量体系满足质量标准或其他约定文件的要求
质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审 质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审 质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行 质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
审核有关质量体系文件 建立产品质量审核组织 编制产品质量审核大纲 编写质量体系审核报告
确定质量环 明确和完善质量体系结构 质量体系文件化 定期质量体系审核 质量体系规范化