在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持

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知情同意原则保守秘密原则互相协作原则诚实原则公正原则

承担科学的临床试验的专业资格经过GCP培训承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训承担科学研究的专业特长承担临床试验研究和能力

回忆偏倚失访偏倚入院率偏倚不依从偏倚存活病例偏倚

知情同意原则保守秘密原则互相协作原则诚实原则公正原则

承担科学研究的专业特长，经过GCP培训承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训承担临床试验研究的能力，并经GCP培训经过GCP培训具有很高的工作素质承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

诚实原则保守秘密原则互相协作原则公正原则知情同意原则

熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件在合法的医疗机构中具有任职行医的资格具有试验方案中所要求的专业知识和经验对临床试验研究方法具有丰富经验

I1期临床研究阶段临床试验研究的整个过程 I2,I3期临床验证阶段动物研究阶段上市后研究阶段