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药品质量标准制订的原则及药品质量标准的主要内容各是什么?
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急救护理学《问答》真题及答案
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药品质量标准的主要内容有哪些
药品质量标准制订的原则为规范性
下列药品质量标准具有法定意义的是
局颁标准
临床研究用药品质量标准
企业内部标准
试行药品质量标准
非临床研究用药品质量标准
药品质量管理的内容不包括
对药品生产、经营(企业)的管理
执行药品质量标准
制定影响药品质量工作的标准规范
药品使用中影响使用质量的因素
制定药品质量标准
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实行特殊管理的药品是
非临床研究
中国药典收载药品的范围有
医疗机构配制的制剂在使用过程中有哪些规定
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
设盲
新开办药品经营企业的药品经营质量管理规范认证证书的有效期为
新开办的药品生产车间的药品GMP证书的有效期为
负责参与制定修订GLPGCPGMPGAPGSP等规范及其相应的管理办法的是
下列不能作为医疗机构制剂申报的有
麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为
完成新药审批程序后SFDA根据保护公众健康的要求可以对批准生产的新药设立监测期对该新药的安全性继续进行监测新药的监测期自批准该新药生产之日起计算不超过年
伦理委员会在人员构成方面有哪些要求
负责组织制定和修订国家药品标准的是
现行中华人民共和国药品管理法开始施行的日期是
物料在允许投料或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态称为
药品经营质量管理规范的英文缩写是
在药品零售过程中处方审核人员应具有
我国对于野生药材物种实行重点保护制度下列属于一级保护的野生药材物种是
一类精神药品处方应保存
证明任何程序生产过程设备物料活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为
药物的四期临床试验中验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性并对药物的利益和风险关系进行评价从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是
药品内标签如果由于包装尺寸等原因无法标注全部内容的要求至少要标注的项目有
现行中华人民共和国药品管理法审议通过的日期是
药品经营许可证的有效期为
药品不良反应
负责按照药品注册管理办法及有关法规对化学药品生物制品体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是
可以在大众媒体做广告的药品是
中药保护品种的保护期限是
个人发现药品新的或严重的不良反应应该向上报
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