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10000级 1000级 100级 300000级 100000级
大于1000，000级 100，000级 大于10,000级 10，000级 100级
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10 000级 1 000级 100级 300 000级 100 000级
粉针剂原料药的精制、干燥、分装 滴眼剂的配液、滤过、灌封 片剂、胶囊剂的生产 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 参麦注射液(2ml)的配液
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 原水处理、蒸馏应在控制区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区 注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 原水处理、蒸馏应在控制区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
大于1000，000级 100，000级 大于10,000级 10，000级 100级
10000 级 1000 级 100 级 300000 级 100000 级
供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于 50ml）注射液也称静脉输液 静脉输液应尽可能与血液等渗 除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便容物的检视 除另有规定外，注射剂应避光保存
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 原水处理、蒸馏应在控制区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
大于100000级 100000级 大于10000级 10000级 100级
10，000级 100级 大于100，000级 100，000级 大于10，000级
10000级 1000级 100级 300000级 100000级
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 原水处理、蒸馏应在控制区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
注射剂的稀配,滤过 片剂的压片 >50ml注射剂的灌封 滴眼液的配制 糖浆的配制
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
湘公网安备 43130202000226号