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≤2500cfu／m
≥2500cfu／m ≤3000cfu／m ≥3000cfu／m ≤2000cfu／m
棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料 一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械 其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品 采血针 废弃的被服。
符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)中微生物学指标 对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90% 如标注对真菌有作用的，应对白念珠菌的杀灭率≥90% 杀菌作用在室温下至少保持1年 符合以上全部指标
省级卫生行政部门 省级公安部门 省级工商管理部门 卫生部
隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行 皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂［用于洗手的抗(抑)菌制剂除外］等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行 净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求
企业卫生许可证复印件 卫生用品备案凭证 消毒剂、消毒器械卫生许可批件复印件 一次性使用医疗用品备案凭证 以上都不对。
空态（室内无设备和人员） 消毒处理过程中 动态（室内设备正常运行，人员正常操作） 静态（室内设备正常运行，无工作人员） 随机
隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行 皮肤黏膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤黏膜抗（抑）菌制剂［用于洗手的抗（抑）菌制剂除外］等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行 净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979-2002）及其他国家有关卫生标准、规范的规定 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求
棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料 一次性使用卫生用品、 一次性使用医疗用品及一次性医疗器械 ？ 其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品 废弃的被服 。
≤2500cfu／m3 ≥2500cfu／m3 ≤3000cfu／m3 ≥3000cfu／m3 ≤2000cfu／m3
符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）中微生物学指标 对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90％ 如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90％ 杀菌作用在室温下至少保持1年。 以上全部指标
静态(室内设备正常运行，无工作人员) 动态(室内设备正常运行，人员正常操作) 空态(室内无设备和人员) 消毒处理过程中 随机
一次性使用卫生用品 消毒剂 消毒器械 一次性使用医疗用品
如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90% 杀菌作用在室温下至少保持1年 对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90% 符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979—2002）中微生物学指标 符合以上全部指标
湘公网安备 43130202000226号