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应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制 必须按(3MP配制 不可上市销售
医疗机构配制制剂,需向所在地省级药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给医疗机构制剂许可证 中药注射液不得申报医疗机构制剂 品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 中药、化学药组成的复方制剂可作为医疗机构制剂申报 配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用
本单位科研需要而市场上没有供应的品种 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 市场供不应求的品种 市场上供应不足的品种
应当是本单位临床需要的品种 应当是市场上没有供应的品种 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种, 应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种 应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料必须符合药用标准(2010年考试真题)
医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种 配制的制剂必须按照规定进行质量检验 不得在市场销售 调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制 市场上有供应的品种不得配制 已取得批准文号的品种不得配制 医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种 配制的制剂必须按照规定进行质量检验 不得在市场销售 调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
本单位科研需要的品种 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 市场上急需的品种 市场上虽有供应但质量稍差的 其它医疗机构急需的品种
医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施,管理制度,检验仪器和卫生条件 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应,取得省级药品监督管理部门批准文号的品种 医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料应符合药用标准 医疗机构配制制剂必须有处方,配制工艺和标准操作规程
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制 必须按(3MP配制 不可上市销售
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得“药品生产许可证” 医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种 无“医疗机构制剂许可证”的,不得配制制剂
医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种 医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种 医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种 医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 可以部分在市场销售 必须按照规定进行质量检验 凭医师处方在本医疗机构使用
医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准