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生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的排泄 药物的生物转化(代谢) 药物的作用强度
药物的生物转化(代谢) 药物在体内的分布 生物膜对药物的转运 药物的排泄 药物的作用强度
研究药剂学基本理论 新剂型,新辅料,制剂新机械设备和新技术的研究与开发 基本任务是通过对原料药进行结构改造，以提高原料药物的药效并降低生产成本 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发
中药药理作用产生的机理 中药药理作用产生的物质基础 中药品种的鉴定 药物在体内的分布 药物的生物转化
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
应选择目标适应证患者作为受试者 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP） 一般要求受试者例数为200例以上 Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 女性受试者无须考虑其生理周期的影响
药物在体内的分布 生物膜对药物的转运 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
群体药动学可用于生物利用度研究 群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性 群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据 群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系 群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的不良反应 药物的排泄 药物的生物转化
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化(代谢) 药物的排泄 药物的作用强度
研究药剂学基本理论 新剂型,新辅料,制剂新机械设备和新技术的研究与开发 基本任务是通过对原料药进行结构改造，提高原料药物的药效，并降低生产成本 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
每个患者一般取2～4点 病例数一般不少于50例 非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布 稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 数据收集时无需分组
药物在体内的分布 生物膜对药物的转运 药物的排泄 药物的不良反应 药物的生物转化
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
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