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国内供应不足的药品 新发现和从国外引种的药材 有关部门规定的生物制品 生产新药或已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
新药证书 药品批准文号 进口药品注册证书 医药产品注册证
《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 《药品批准文号》 《进口药品注册证》 《医疗机构制剂许可证》
新药申请 仿制药申请 进口药品申请 补充申请 药品再注册申请
药品批准文号 上市许可的药品 变更登记 转正申请 监测期
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
国家经贸委医药司 国家中医药管理局 卫生部 国家食品药品监督管理局 中国医药工业公司
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 对药品批准证明文件有效期满后继续生产,进口的药品实施审批的过程 新药申请,已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请
国家经贸委医药司 国家中医药管理局 卫生部 国家食品药品监督管理局 中国医药工业公司
国家中医药管理局 省级食品药品监督管理局 卫生部 国家食品药品监督管理局 省级工商行政管理部门
新药申请 仿制药申请 进口药品申请 补充申请 药品再注册申请
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 须经国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
湘公网安备 43130202000226号