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试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格 批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程 试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质 试剂盒要批检合格 试剂在有效期内使用
60-140% 80-140% 60-160% 80-170%
70%-120% 60%-140% 80%-150% 70%-140%
90%-120% 95%-115% 80%-170% 90%-160%
检测样品平行样间差距大,平行样间吸光值的偏差不超过0.2; 食品安全项目数据域酶标仪数据不对应; 回收率判定错误,回收率不符合要求试剂盒投入使用; 酶标法标准曲线形状不符合检测方法要求。
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试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格 批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程 试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质 试剂盒要批检合格 试剂在有效期内使用
试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号 卫生部主管部门批批检合格报告。 粘有防伪标签,在有效期内使用 贮存.运输条件适合,有本单位质检合格报告
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试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格 批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程 试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质 试剂盒要批检合格 试剂在有效期内使用
60%-120% 60%-140% 80%-120% 80%-140%
试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格 批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程 试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质 试剂盒要批检合格 试剂在有效期内使用
60-100% 80-100% 60-120% 60-140%