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注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
药物溶解度 药物的稳定性 注射剂的安全性 药物的粉碎度 药物的理化性质
在醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80作为润湿剂 维生素C注射液中加入依地酸二钠作为络合剂 在注射剂生产中常通入惰性气体，这是防止药物氧化措施之一 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
调pH值 调节离子强度，以防盐类的影响 加入亚硫酸钠等稳定剂 灌封入NO2 使用有色容器
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
静脉注射液多为水溶液，油溶液和混悬液能引起毛细血管栓塞，故一般不能静脉注射 粉针剂药物稳定性差，特别在灌封等关键工序，最好采用紊流洁净措施 易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可制成溶液型注射剂 水不溶性药物或注射后要求延长药效的药物可制成水或油的混悬液 输液剂是指由静脉滴注方法输入体内的大容量注射剂
静脉注射液多为水溶液，油溶液和混悬液能引起毛细血管栓塞，故一般不能静注 粉针剂药物稳定性差，特别在灌封等关键工序，最好采用紊流洁净措施 易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可作成溶液型注射剂 水不溶性药物或注射后要求延长药效的药物可制成水或油的混悬液 输液剂是指由静脉滴注方法输入体内的大容量注射剂
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
处方中加入适宜的抗氧剂 加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂 处方设计时选择适宜的pH值 制备时充入CO等惰性气体 生产和存放的过程中避免高温
小剂量注射剂多采用浓配法 配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌 配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法 为提高注射剂的澄明度与稳定性，配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法 配制注射剂应选用新鲜的注射用水
吸附热原 增加主药的稳定性 助滤 抗氧化 提高澄明度
低温灭菌 通惰性气体 加金属离子络合剂 调节合适pH 加抗氧剂
药物溶解度 药物的稳定性 注射剂的安全性 药物的理化性质 以上全部
处方设计时选择适宜的pH值 避光保存 制备时充入N02气 处方中加入适宜的抗氧剂 加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
稳定性易受温度的影响 稳定性易受pH的影响 处方中加入蔗糖用作稳定剂 处方中一般不得添加EDTA 处方中加入聚山梨酯80防止蛋白变性
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