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试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 使用精密度为±0.1℃的测温装置 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
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细菌的培养温度为30~35℃ 控制菌培养温度为23~28℃ 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数; 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原 使用精密度为±0.1℃的测温装置 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
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