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以同一生产厂、同一规格、同一标号、同一等级的产品，每1000卷为一验收批 以同一生产厂、同一品种、同一标号、同一等级的产品，每1500卷为一验收批 以同一生产厂、同一规格、同一标号、同一等级的产品，每2000卷为一验收批 以同一生产厂、同一品种、同一标号、同一等级的产品，每2500卷为一验收批
生产前确认无上次生产遗留物 防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
以同一生产厂、同一品种、同一标号的产品，每1000卷为一验收批 以同一生产厂、同一品种、同一等级的产品，每1500卷为一验收批 以同一生产厂、同一规格、同一标号的产品，每2000卷为一验收批 以同一生产厂、同一规格、同一等级的产品，每2500卷为一验收批
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能 在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染 每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产不必检查可直接进行生产
每批药品均应当编制唯一的批号 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 不得以产品包装日期作为生产日期 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
生产前确认无上次生产遗留物 防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
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