中国药典2000年版规定片剂溶出度测定结果的判断标准中规定的限度Q一般为标示量的-X题卡

溶出度均匀度含量均匀度重量差异崩解时限

氯化物释放度溶出度直接滴定法非水溶液滴定法

水盐酸溶液(9→1000) 磷酸盐缓冲溶液(pH6.8±0.05) 等渗溶液巴比妥缓冲液(pH8.6)

氯化物释放度溶出度直接滴定法非水溶液滴定法

主药含量测定热原试验崩解时限检查含量均匀度检查重(装)量差异检查

阴道泡腾片须检查发泡量薄膜衣片应在包衣后检查重量差异凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查咀嚼片须进行崩解度检查所有片剂均需检查重量差异

转篮法浆法吊篮法小杯法第一、二、三法

70％ 30％ 80％ 50％ 90％

中国药典规定法中国药典附录中收载的方法中国药典(2000年版)收载的方法中国药典(2000年版)收载该药品质量标准项下规定方法法定的方法

阴道泡腾片须检查发泡量薄膜衣片应在包衣后检查重量差异凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查咀嚼片须进行崩解度检查所有片剂均需检查重量差异

阴道泡腾片须检查发泡量薄膜衣片应在包衣后检查重量差异凡检查溶出度,释放度的片剂，不再进行崩解度检查咀嚼片须进行崩解度检查所有片剂均需检查重量差异

氯化物释放度溶出度直接滴定法非水溶液滴定法(分隔符)《中国药典》(2010年版)规定

室温 37℃±0.5℃ 20℃ 20℃±0.1℃ 25℃±0.5℃

±0.02 ±0.2 ±2.0 ±0.01 ±0.04

A+1.80S>15.0 A+1.80S≤15.0 A+S>15.0 A+S<15.0 A+1.45S≤15.0

崩解时限检查融散时限检查含量测定含量均匀度检查片重差异检查

比旋度法 pH值测定法转篮法(第一法) 浆法(第二法) 吊篮法

500ml 600ml 750ml 900ml 1000ml

转篮法桨法小杯法桨碟法

阴道泡腾片须检查发泡量薄膜衣片应在包衣后检查重量差异凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查咀嚼片须进行崩解度检查所有片剂均需检查重量差异

中国药典（2000年版）规定片剂溶出度测定结果的判断标准中，规定的限度（Q）一般为标示量的（）