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为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定,药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查
0.3μm以下 0.5μm以下 5μm以下 10μm以下 15μm以下
30~150μm 50~150μm 30~lOOμm 50~lOOμm 30~50μm
30~150μm 50~150μm 30~100μm 50~100μm 30~50μm
30-150μm 50-150μm 30-100μm 50-100μm 30-50μm
吸入粉雾剂具有特制的干粉吸入装置 吸入粉雾剂由患者主动吸入 吸入粉雾剂不得添加任何载体和润滑剂 粉雾剂应注意防潮 吸入粉雾剂中的药物可以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式存在
气雾剂主要通过肺部吸收 吸入气雾剂的微粒大多数应在0.5~15μm 气雾剂只具有局部作用 气雾剂借助手动泵将药物喷出 抛射剂在常温下的蒸汽压小于大气压
吸入喷雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下 喷雾剂按用药途径分可分为吸入喷雾剂、非吸入喷雾剂及外用喷雾剂 喷雾剂按给药定量与否,可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂 粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂及外用粉雾剂 吸入型的粉雾剂的粒径大小和喷雾剂的不同,应将粒径控制在5~10μm左右,否则药物不易停留在肺部
喷雾剂按照用药途径可以分为:吸入喷雾剂,外用喷雾剂 喷雾剂按给药定量与否,可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂 吸入喷雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下 粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂,非吸入粉雾剂及外用粉雾剂 吸入型的粉雾剂的粒径大小和喷雾剂的不同,应将粒径控制在5~10μm左右,否则药物不易停留在肺部
灰黄霉素粒径越小吸收越好,一般小于10μm的大于50% 呋喃妥因微粉粒度愈小体内吸收越好,对胃粘膜具有保护作用 吸入粉雾剂中药物粒度大多数应在5μm左右 水溶性大的和某些弱碱性药物,粒度大小对吸收基本无影响 阿司匹林微粉化的片剂可增加稳定性提高生物利用度
灰黄霉素粒径越小吸收越好,一般小于10μm的大于50% 呋喃妥因微粉粒度愈小体内吸收越好,对胃黏膜具有保护作用 吸入粉雾剂中药物粒度大多数应在5μm左右 水溶性大的和某些弱碱性药物,粒度大小对吸收基本无影响 阿司匹林微粉化的片剂可增加稳定性提高生物利用度