你可能感兴趣的试题
一般安全隐患 重大安全隐患 较大安全隐患 安全生产风险
应当协助药品生产企业履行召回义务 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 应当控制和收回存在安全隐患的药品 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序 安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险 主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回 责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品 药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
冗余安全度处理原则 动态处理原则 直接隐患与间接隐患并治原则 重点处理原则
保证产品产量的最大化 保证生产过程协调地进行 保证以最少的人力完成生产任务 保证以最少物力完成生产任务 保证产品生产计划的科学编制
提高职业技能和安全生产操作水平的义务 执行安全生产操作规程和规章制度的义务 报告安全生产重大隐患及事故的义务 完成生产任务的义务
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
安全、 良好、 高效 安全、 优质、 有效 安全、 优质、 高效 快速、 优质、 高效