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崩解度检查 溶出度检查 释放度检查 含量检查 片重差异检查
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查 片剂含量均匀度不合格的主要原因是混合不均匀和可溶性成分的迁移 溶出度的测定方法为转篮法、桨法、小杯桨法
崩解度检查 溶出度检查 释放度检查 含量检查 片重差异检查
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
已检查崩解时限 已检查融变时限 已检查溶出度 已检查均匀度 已检查释放度
糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查溶出度的制剂,不再检查崩解时限 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
已检查溶出度 已检查崩解时限 已检查融变时限 已检查均匀度 已检查释放度
糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣