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指示剂法 澄清度检查法 呈色法 比浊度法 提取重量法
呈色法 指示剂法 澄清度检查法 比浊度法 提取重量法
中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰脲 酸性物质 苯巴比妥酸 中间体Ⅰ的降解产物 碱溶液中不溶物
苯巴比妥酸 酸性物质 中间体I的副产物2-苯基丁酰脲 中间体I的降解产物 碱溶液中不溶物
苯丙二酰脲 酸性杂质 2-苯基丁酰胺 对氨基酚 苯基丁酰脲
控制苯基丁二酰脲的限量 控制巴比妥酸的限量 控制中性或碱性物质的限量 控制合成过程中盐酸的残存量 控制合成过程中脲素的残存量
干燥失重 炽灼残渣 乙醇溶液的澄清度 有关物质 中性或碱性物质
中间体I的副产物2-苯基丁酰脲 酸件物质 苯巴比妥酸 中间体I的降解产物 碱溶液中不溶物
苯丙二酰脲 巴比妥酸 中性或碱性物质 乙醇不溶物 炽灼残渣
呈色法 指示剂法 澄清度检查法 比浊度法 提取重量法
罂粟酸 对氨基酚 其他甾体 有关物质 中性或碱性物质
比色法 旋光度测定法 折光率测定法 提取重量法 熔点测定法
酸度 碱度 乙醇溶液澄清度(注意与葡萄糖或乳糖的差异) 中性或碱性物质 醋酸苯酯
中间体I的副产物2-苯基丁酰脲 酸性物质 苯巴比妥酸 中间体工的降解产物 碱溶液中不溶物
苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质 酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质 中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质
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