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对某一组织而言，质量管理体系是唯一的 文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性 记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性 记录通常不需要控制其版本 记录通常需要控制其版本
标识、储存 处置、保存期限 处置、编制 保护、检索 保护、编制
检验结果的准确性 检验结果的重复性 检验结果的可比性 检验结果的抗干扰性 检验结果的线性
提供证据 实现“可追溯性” 易于识别和检索 确保记录满足审核需要 控制记录的版本
对某一组织而言，质量管理体系是唯一的 文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性 记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性 记录通常不需要控制其版本 不需对外来文件进行控制
购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年 药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于三年 药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于二年 购进验收记录的保存为永久保存
对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是惟一的 文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性 记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性 通常不需要控制记录的版本
是否正确了解了内部控制并且书面记录准确 识别交易流程中与财务报表有关的可能发生错报的环节 所获取的有关流程中的预防性控制和检查性控制信息的准确性 评估控制设计的有效性并确认控制执行的有效性
对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是唯一的 文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性 记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性 通常不需要控制记录的版本
各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年 各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存 各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存 各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
对某一组织而言，质量管理体系是惟一的 文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性 记录控制的主要目的是为了解决记录的有效性 记录通常不需要控制其版本 不需对外来文件进行控制
提供证据 实现“可追溯性” 易于识别和检索 确保记录满足审核需要 控制记录的版本
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