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与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 人参含量测定 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法 片剂溶出度试验方法
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 扑热息痛含量测定方法 片剂溶出度试验方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
鉴别试验 片剂通则规定的检验项目 主药的含量测定 热原检查 外观检验
测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查 药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定 药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定 药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70% 药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定
口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度 固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度 口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度 以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度 口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法 扑热息痛含量测定方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查 药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定 药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定 药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70% 药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法 片剂溶出度试验方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法