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依法经过资格认定的药学技术人员 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 保证药品质量的规章制度 法律规定的资产数额
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 具有保证所经营药品质量的规章制度 具有依法经过资格认定的药学技术人员 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 具有与所生产药品相适应的厂房、设施
厂房设施； 生产设备； 生产工艺； 组织机构； 环境卫生；
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
具有依法经过资格认定的药学技术人员 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 具有保证所经营药品质量的规章制度 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
高致敏性药品 青霉素类药品 β-内酰胺类药品 某些激素类
具有保证药品质量的规章制度 具有与其药品生产相适应的厂房、设施 具有依法经过资格认定的工程技术人员 具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构 具有与所经营药品相适应的营业场所
相适应的厂房、设施和卫生环境 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有充足的资金 具有保证药品质量的规章制度
具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人 具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境 具有与其药品生产相适应的厂房,设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员以及必要的仪器设备 具有保证药品质量的规章制度
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有保证药品质量的规章制度
高致敏性药品 青霉素类药品 卡介苗 生物制品 片剂
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有新药品种
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有保证药品质量的规章制度 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
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