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生物制品 进口药品分包装 进口药品 化学药品 中药
化学药品 中药 生物制品 进口药品分包装 进口药品
进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称 进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期 进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称 "进口药品注册证"或"医药产品注册证"号 生产企业名称
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化学药品 中药 生物制品 进口药品 进口药品分包装
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药品的注册标准 药典标准 美国药典标准 进口药品注册标准 国家标准
已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装 药品已在境外完成最终制剂过程 在境内对已完成内包装的药品进行外包装 在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等 药品的生产全过程
《进口药品注册证》或医药产品注册证号 生产企业名称 进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称 进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期 进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
化学药品 中药 生物制品 进口药品分包装 进口药品
该药品是中国境内尚未生产的品种 该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种 该药品已取得了"进口药品注册证" 该药品已取得了"医药产品注册证" 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
化学药品 中药 生物制品 进口药品分包装 进口药品
药品已在境外完成最终制剂过程 已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装 药品的整个生产过程 对已完成内包装的药品进行外包装 在境内放置说明书,粘贴标签等