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空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃ 2~3小时干热灭菌
小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作 所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌 无菌操作的主要场所包括无菌操作室,层流洁净工作台,无菌操作柜 适用于一些不耐热的注射液,眼用制剂,皮试液,海绵剂,创伤制剂 无菌操作室常采用紫外线,液体,气体灭菌法对环境进行灭菌
整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃2~3h干热灭菌 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台
应采用层流洁净技术,小量无菌制剂的制备应在无菌洁净室内进行 用蒸气熏蒸法消毒和紫外线灭菌法进行空气环境灭菌 室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒 其他物品可热压或干热法灭菌 操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃、2~3小时干热灭菌
眼膏剂中药物微粒<75μm 眼膏剂是一种灭菌制剂,通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求 眼膏剂的基质一般为凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各一份 眼膏剂基质可150℃干热灭菌1~2h
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过 120℃~140℃2~3 小时干热灭菌
大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行 小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行 用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌 室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒 配制器具应采用辐射灭菌法消毒
药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体,也能杀灭芽胞 适用于皮肤,无菌器具 一般采用杀菌剂溶液进行灭菌 适用于设备的消毒 75%乙醇,1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂
注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 眼用液体制剂只能是真溶液 滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃、2~3小时干热灭菌
中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液 注射用无菌粉末可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注 生物制品一般制成注射用浓溶液 灭菌制剂和无菌制剂渗透压应和血浆的渗透压相等或接近 灭菌制剂和无菌制剂pH应和血液或组织的pH相等或接近
药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体,也能杀灭芽孢 适用于皮肤,无菌器具 一般采用杀菌剂溶液进行灭菌 适用于设备的消毒 75%乙醇,1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂
无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂 普通制剂和无菌制剂 普通制剂和洁净制剂 灭菌制剂和普通制剂 灭菌制剂和无菌制剂
多采用非层流空气洁净技术 整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法 适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备 所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌 包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分