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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

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制剂室负责人的变更  法定代表人的变更  配制范围的变更  配制地址的变更  注册地址的变更  
医疗机构名称的变更  法定代表人的变更  配制范围的变更  医疗机构类别的变更  注册地址的变更  
医疗机构制剂的配制及其监督管理  医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程  医疗机构制剂配制的注册管理  申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理  
委托方的《医疗机构制剂许可证》,制剂批准证明文件复印件  受托方的《药品生产许可证》,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  委托配制的制剂质量标准,配制工艺  受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见  委托配制合同  
医疗机构名称的变更  医疗机构类别的变更  制剂室负责人的变更  法定代表人的变更  注册地址的变更  
医疗机构名称的变更  医疗机构类别的变更  法定代表人的变更  配制范围的变更  注册地址的变更  
法定代表人的变更  制剂室负责人的变更  配制范围的变更  配制地址的变更  医疗机构类别的变更  
经营方式  制剂室负责人变更  医疗机构名称  配制地址变更  配制范围变更  
按照无证生产处罚  按照生产假药处罚  按照生产劣药处罚  按照生产假药或者生产劣药处罚  应追究刑事责任  
医疗机构名称的变更  法人代表的变更  配制范围的表更  医疗机构类别的变更  注册地址的变更  
制剂室负责人变更  配制地址变更  配制品种变更  注册地址变更  配制范围变更  
经营方式  制剂室负责人变更  医疗机构名称  配制地址变更  
配制地址变更  配制范围变更  制剂室负责人变更  注册地址变更  配制品种变更  
领用部门  批号  制剂名称  配制日期  数量  

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