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药品包装材料不会影响药品质量 药品活性成分含量越高，药品质量越好 药品标签，说明书等与药品质量无关 药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性 药品的活性成分合格，药品的质量一定合格
药品品种管理目的 药品数量管理目的 药品账目管理目的 药品质量管理目的 药品有效期管理目的
药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
变质的 被污染的 超过有效期的 药品所标明的适应证超出规定范围 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合
药品包装材料 药品剂型特性 药物的物理性质 药物的化学稳定性 药品质量监督管理情况
药品质量检查必须由经过专业训练，熟悉生产过程的药学人员担任 药品质检科负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作 自配制剂须按规定的质量标准进行检验，如实反映检品质量 质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外，必须有生物利用度释放速率等监测 检验原始记录须完整齐全，按年度装订成册，保存2年
湘公网安备 43130202000226号