医疗机构配制的制剂，应当经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。凭医师处方在本医疗机构使用经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。医疗机构配制制剂，经所在地省级药品监督管理部门审核同意后无需经所在地省级卫生行政部门审核医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。必须配备依法经过资格认定的药学技术人员医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

药品管理法规定医疗机构配制制剂必须取得

药品批准文号《营业执照》制剂质量标准《医疗机构制剂营业执照》《医疗机构制剂许可证》

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

《药品生产许可证》《GMP认证证书》《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书《医疗机构制剂许可证》《医疗机构执业许可证》

医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

要有《医疗机构制剂许可证》品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用要有制剂批准文号

对医疗机构配制制剂管理的下列描述中错误的是

医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施,管理制度,检验仪器和卫生条件医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应,取得省级药品监督管理部门批准文号的品种医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料应符合药用标准医疗机构配制制剂必须有处方,配制工艺和标准操作规程

医疗机构制剂属于药品的一种是一种根据临床需要经批准配制在医疗机构自用的固定处方制剂其配制销售有着比药

设施管理制度检验仪器卫生条件

医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是

设施、设备、检验仪器设施、设备、卫生条件、管理条件设施、检验仪器、卫生条件洁净室、库房、管理条件、设备车间、库房、检验仪器、人员

医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )。

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