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职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员 药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持 国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级 不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
影响执法检查对法律的解释,以便其与公司实务相一致。 建议执法检查员改变检查范围以便限制偏差。 帮助执法检查员进行现场工作,以减少其现场检查时间。 通过审计底稿和报告向执法检查员提供足够的符合性测试的证据。
省级的环保局(厅) 省级的经贸局 地方级的环保局 地方级的经贸局
影响执法检查员对法律的解释,以便其与公司实务相一致。 建议执法检查员改变检查范围以便限制偏差。 帮助执法检查员进行现场工作,以减少其现场检查时间。 通过审计底稿和报告向执法检查员提供足够的符合性测试的证据。
检查员库中抽取的 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 检查员库中随机抽取的 省药监部门推选组成
国家、行业、地方三级; 国家级、行业和地方级二级; 不分级; 国家和行业级,地方级二级。
国家级检查员 地方级检查员 省级检查员 市级检查员
省级的环保局(厅) 省级的经贸局 地方级的环保局 地方级的经贸局
各省药监部门推选组成的 由检查员库中抽取组成的 由检查员库中随机抽取组成的 由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
一级用电检查员 二级用电检查员 三级用电检查员 四级用电检查员
物质奖励 荣誉奖励 务奖励 国家级奖励 部门、地方级奖励