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质量控制体系 质量保证体系 质量管理体系 质量监督体系
相关方是指“与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体”,组织的相关方包括顾客 供方是指提供产品的组织或个人,不可以是组织内部的 质量管理手册是指规定质量管理体系的各过程的文件 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系 记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
ISO 9000系列质量管理体系 ISO 9001系列质量管理体系 ISO 9002系列质量管理体系 ISO 9003系列质量管理体系
质量管理体系认证是自愿的 质量管理体系认证是强制的 质量管理体系认证的对象是产品和质量管理体系 质量管理体系认证的对象是质量管理体系
质量管理体系的总体设计 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的组织策划 质量管理体系的组织实施
管理体系 相互关联和相互作用的一组要素 系统方法 最佳模式
质量管理体系指在质量方面指挥或控制组织的管理体系 体系是指相互关联或相互作用的一组要素 要素是指构成体系的基本单元 管理体系是指建立方针和目标以及实现这些目标的体系 组织的管理体系就是质量管理体系
相互关联或相互作用的一组要素 建立方针和目标并实现这些目标的体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 是帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系
GB/T 50236—2006 GB/T 50430—2007 GB/T 19000—2008 CB/T 19004—2008 GB/T 19001—2008
质量管理体系能改善组织的各项流程,提高产品或服务的质量 质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会 质量管理体系能提供与质量有关的信息、数据 质量管理体系能向组织及其顾客提供信任,相信组织能够持续提供满足要求的产品 质量管理体系能监督生产活动,实现质量控制
指挥、控制组织的管理职能 明确的目标 相互关联和相互作用的体系特征 相互独立、相互支持的特征
“体系”就是指“一组基本单元简单的组合而成的” “管理体系”就是通过质量控制和质量改进的过程 质量管理体系也可定义为:“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施 “管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系
相关方是指“与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体”,组织的相关方包括顾客 供方是指提供产品的组织或个人,供方不可以是组织内部的 质量管理手册是指规定质量管理体系的各过程的文件 程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 制定质量方针的体系 参与质量管理的职能部门 计算机质量管理系统 医院监控系统
影响质量的技术、管理人员和资源 影响质量的设备、制剂和人员 影响质量的系统、资源和人员 影响质量的操作规范、产品和管理 影响质量的制度、规范和管理