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选择合格的供应商 选择合适的经销商 对供方进行质量监督和质量评级 制定保证和验证供方的产品质量的正式程序 进货控制和进货质量记录
主要设备方案应与选定的建设规模、产品方案和技术方案相适应，满足项目投产后生产或使用的要求 主要设备之间、主要设备与辅助设备之间能力要相互匹配 设备质量可靠、性能成熟，保证生产和产品质量稳定 尽可能地保证设备性能，宁可放弃经济性 拟选的设备应符合政府部门或专门机构发布的技术标准要求
主要设备方案应与确定的建设规模、产品方案和技术方案相适应，并满足项目投产后生产或使用的要求 主要设备之间、主要设备与辅助设备之间能力要有高低的安排 设备质量可靠、性能成熟，保证生产和产品质量稳定 在保证设备性能前提下，力求经济合理 选择的设备应符合政府部门或专门机构发布的技术标准要求
保证产品内在质量 产品包装必须符合规定要求 保持产品原有质量 严禁生产假冒伪劣产品
保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 鉴于药品生产企业的特点需求 鉴于药品生产企业的GMP认证的需要 保证药品生产企业的实施GMP的需要
生产企业必须具备保证产品质量安全的基本条件，并按规定程序取得生产许可证，方可从事相关产品(列入许可证生产目录)的生产活动 任何企业未取得生产许可证，不得生产实行生产许可制度管理的产品 取得生产许可证的企业，需要每2年向省、自治区、直辖市工业产品生产许可主管部门提交企业自查报告 县级以上地方工业产品生产许可证主管部门组织定期、不定期的监督检查，要求生产企业保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证的条件
供方多年供货业绩综合评价 供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力 供方其他用户对其产品质量的反馈 供方绩效评估结果
需要特殊的贮存和运输条件 新批准临床观察的试生产品 质量有可靠的质控方法和质量标准作保证 物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件 包装严密、有效期及生产批号明确
主要设备方案应与确定的建设规模、产品方案和技术方案相适应，并满足项目投产后生产或使用的要求 主要设备之间、主要设备与辅助设备之间能力要有高低的安排 设备质量可靠、性能成熟，保证生产和产品质量稳定 在保证设备性能前提下，力求经济合理 选择的设备应符合政府部门或专门机构发布的技术标准要求
供方多年供货业绩综合评价 供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力 供方其他用户对其产品质量的反馈 供方绩效评估结果
设备质量、性能成熟，以保证生产的稳定和产品质量 主要设备之间、主要设备与辅助设备之间的能力相互配套 选用设备时，应符合国家和有关部门颁布的相关技术标准要求 设备选择应在保证结构性能的前提下，力求先进可靠
是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品 具有法定的产品质量标准 药品须有注册商标、批难文号和生产批号 是经过广告宣传过的 产品质量稳定，性能安全可靠，符合标准规定
生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件 GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
湘公网安备 43130202000226号