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药品不良反应监测的对象是质量合格的药品 药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品 药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作 药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段 药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
饮酒增加药物不良反应主要是因为酒的酶促作用 饮茶可以引起药物不良反应 饮酒可以增加药物不良反应 吸烟可引起药物不良反应 食物对药物不良反应也可产生影响
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的不良反应 药物的排泄 药物的生物转化
性别对药物的毒性反应没有关系 年龄是影响药物不良反应的因素之一 病理状态也影响药物的作用 不良反应的发生与血型无关 白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别
是指在药物治疗过程中出现的不利事件。 药物不良反应事件与药物有因果关系。 药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估。 它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应。
肝功能不良时,易引起主要经肝代谢的药物血药浓度升高 肾功能不良时,易引起主要经肾排泄的药物血药浓度升高 长期使用某些药物,为了避免药源性疾病的出现,可突然停药 药源性疾病的实质是药物不良反应的结果 药物不良反应的发生率随着合用药物种类的增多而升高
肝功能不良时,易引起主要经肝代谢的药物血药浓度升高 肾功能不良时,易引起主要经肾排泄的药物血药浓度升高 长期使用某些药物,为了避免药源性疾病的出现,可突然停药 药源性疾病的实质是药物不良反应的结果 药物不良反应的发生率随着合用药物种类的增多而升高
副作用 滥用药品引起的中毒反应 过敏反应 药物依赖性 致突变,致畸,致癌
不良反应为治疗量时出现的与治疗目的无关的反应 不良反应难以避免,停药后可恢复 所有不良反应均因过敏反应引起 不良反应常因药物作用选择性低引起 副作用与治疗目的是相对的
药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理 药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展 为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查 为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察 为预防药物不良反应,需合理使用药物
药物浓度、pH、渗透压、内毒素、微粒、过敏物质等是引发不良反应的直接诱因 与药物、输液器具、患者体质等因素相关 人为因素也是引发静脉用药不良反应的诱因之一 静脉用药不良反应在人群中无个体差异 老人和婴幼儿是静脉用药不良反应高发的特殊人群
药物不良反应是指为了预防、诊断,治疗疾病或改变人体的生理功能,在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果 药物不良事件与药物治疗有因果关系 药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况
治疗量时出现的与治疗目的无关的反应 难以避免,停药后可恢复 常因剂量过大引起 常因药物作用选择性低引起 不良反应与治疗目的是相对的