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《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准 国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》 省级药品标准和企业标准 行业标准
中国药品生物制品检定所 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品认证管理中心
《中华人民共和国药品管理法》实施细则 中华人民共和国药典 《中华人民共和国药品管理法》 《药品流通监督管理办法(暂行)》 国家基本用药目录
中国药品生物制品检定所 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品认证管理中心
《中华人民共和国药典》 省级药品标准 市级药品标准 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 省级药品监督管理部门制定的药品标准 省级卫生行政部门制定的药品标准 《中华人民共和国药典》 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准(2003年考试真题)
《中华人民共和国药典》 省级药品标准 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 企业药品标准
《中华人民共和国药典》 《国家基本用药目录》 《中华人民共和国药品管理法》实施条例 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药典》和药品标准
中华人民共和国药典 国家基本用药目录 中华人民共和国药品管理法 《中华人民共和国药品管理法》实施条例 《中华人民共和国药典》和药品标准
新药研制审批 新药生产审批 新发现和从国外引种的药品的审批 生产已有国家标准药品的审批 药品进口的审批
《中华人民共和国药品管理法》实施细则 《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品流通监督管理办法(暂行)》 国家基本用药目录
国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
首次在国外销售的药品 国务院药品监督管理部门规定的生物制品 已有国家标准的药品 首次在国内销售的药品 国务院规定的其他药品
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 省级药品监督管理部门制定的药品标准 省级卫生行政部门制定的药品标准 《中华人民共和国药典》 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
国内供应不足的药品 首次在国内销售的药品 首次在国外销售的药品 已有国家标准的药品 没有实施批准文号管理的中药材
国家药品监督管理部门 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 国家和省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理机构
向国家药品监督管理部门登记备案 向进口海关登记备案 向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记 向口岸所在地药品检验机构登记备案 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案