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温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 绝空气试验法
吸湿加速试验 药品稳定性 温度加速试验 长期试验 光照加速试验
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
影响因素试验 加速试验 长期试验 药品上市后的稳定性研究 稳定性评价
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
加速实验 长期稳定性实验 光加速实验 湿度加速实验
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 隔热空气试验法
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定 长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
中药制剂稳定性考核有留样观察法和加速试验法 影响稳定性的因素主要是化学方面的因素 留样观察法是将样品置于室温或3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱中试验 加速试验法是在高温、高湿和强光下进行试验 稳定性是药品质量的重要评价指标之一，是确定有效期的主要依据
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验 影响因素试验包括强光照射,高温,高湿试验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 隔热空气试验法
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
化学稳定性变化 生物学稳定性变化 加速试验法 物理学稳定性变化 留样观察法
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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