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麻醉药品药用原植物种植企业 麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业 麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位 国家设立的麻醉药品储存单位
造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 应防止流入非法渠道 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
5万元~10万元的罚款 2万元~5万元的罚款 5000元~2万元的罚款 5000元~1万元罚款
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
定点生产制度 定点经营制度 生产总量控制 市场调节价 企业自主定价
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力 有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一 麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整,公布
未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的 未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的 未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的 未依照规定销__药品和精神药品的 未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的 未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量 紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的
未依照规定进行麻酵药品处方专册登记 未依照规定保存麻醉药品专用处方 未依照规定储存麻醉药物 紧急借用麻醉药品后未备案 未依照临床应用指导原则使用麻醉药品
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告(分隔符)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》