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《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
《血站质量管理规范》 技术审查不合格的 《血站实验室质量管理规范》 技术审查不合格的 血液质量检测结果不合格的 血站曾受到卫生行政部门警告的行政处罚。
在规定的区域内开展无偿献血者的招募和采供血 承担供血区域范围内血液储存的质量控制 承担供血区域范围内医疗服务的质量控制 对所在行政区域内的中心血库进行业务工作质量控制 对所在行政区域内的中心血库进行血液储存的质量控制
《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》和《血站实验室质量管理规范》 《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
负责处方的审核及监督调配 负责提供用药咨询与信息 负责执业范围内的药品质量管理 开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控 质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站站长 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
《传染病防治法》 《血站实验室质量管理规范》 《医疗废物管理条例》 《血站质量管理规范》 《艾滋病防治条例》
采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》 临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》 两者所需的策划和步骤是不同的 输血质量管理体系的实施具有特殊性 包含了从血管到血管的主要质量管理内容
必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控 质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站站长 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
《血站管理规范》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 《血站实验室管理规范》
组织设计、施工、工程监理等有关单位进行竣工验收 实行建设工程质量监督管理 其资质等级许可的范围内承揽工程 应当按照分包合同的约定对其分包工程的质量向总承包单位负责
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
负责环境监测、卫生管理 负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告 负责制定培训计划，并监督实施 负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
湘公网安备 43130202000226号