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对特定疾病有特殊疗效的中药品种 对特定疾病有显著疗效的中药品种 用于预防特殊疾病的中药品种 用于治疗特殊疾病的中药品种 已申请专利的中药品种
依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种 对受保护的中药品种分为三级进行管理 中药二级保护品种的保护期限是7年 中药一级保护品种的最低保护期限是10年 对特定疾病有特殊疗效的应归为一级保护中药品种
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
中药和化学药物的注册分类 化学药品和生物药品两类 中药、天然药物和化学药品两大类 中药、天然药物和生物制品两大类 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》 可以外购中药饮片半成品进再加后销售 可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
对特定疾病有特殊疗效的中药品种 对特定疾病有显著疗效的中药品种 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 已申请专利的中药品种
中药注册按照中药创新药、 中药改良型新药、 中药同名同方仿制药等进行分类 药品注册按照中药、 化学药和生物制品等进行分类注册管理 境外生产药品的注册申请, 按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行 化学药注册按照化学药创新药、 化学药改良型新药、 仿制药等进行分类
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理 境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行 化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售 可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售 可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
中药饮片 中药材和中药饮片 中药材 没有实施批准文号管理的中药材 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用