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乙类非处方药 甲类非处方药 处方药、非处方药 非处方药 处方药
必须具有《药品生产许可证》 生产品种必须取得药品批准文号 必须具有法定的注册商标 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 必须具有(GMP》证书
处方药与非处方药的生产 处方药与非处方药的批发销售 处方药的零售 甲类非处方药的零售 乙类非处方药的零售
外用非处方药和内服非处方药两类 甲类非处方药和乙类非处方药 甲、乙、丙三类非处方药 第一类非处方药和第二类非处方药 红色非处方药和绿色非处方药两类
处方药、非处方药应当分柜摆放 非处方药可以采用开架自选销售方式 非处方药可以采用有奖销售促销方式 处方药可以作为礼品赠送消费者
甲类非处方药 乙类非处方药 处方药 非处方药生产企业使用的指南性标志 刊登非处方药广告时使用的指南性标志(分隔符)根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
县级以.上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见,尤其是药品安全性的情况,及时向上一级药品监督管理部门反馈 国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作,对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理 非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点 从药品安全性考虑,严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药
根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理 国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类,乙类非处方药更安全 非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和包装可以单色印刷;非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定
甲类非处方药 乙类非处方药 处方药 非处方药生产企业使用的指南性标志 刊登非处方药广告时使用的指南性标志(分隔符)根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类 非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
第二、三、四批“国家非处方药目录”中的化学药品部分共分7部分 第一批公布的国家非处方药全部按甲类非处方药管理 第二、三、四批“国家非处方药目录”中化学药品和中成药均按制剂品种公布 第二、三、四批“国家非处方药目录”分甲类非处方药和乙类非处方药 第二、三、四批“国家非处方药目录”公布形式与第一批目录有所不同
处方药只能凭执业医师的处方才可调配、购买 消费者需凭处方才能购买非处方药,但可自行使用非处方药 处方药和非处方药是药品本质上的属性 处方药和非处方药均需经过国家工商管理部门批准 处方药和非处方药的安全性和有效性都是有保障的
第一类非处方药和第二类非处方药 甲,乙,丙三类非处方药 甲类非处方药和乙类非处方药 外用非处方药和内服非处方药两类 红色非处方药和绿色非处方药两类
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类 非处方药目录由国家卫生行政部门遴选、审批、发布和调整 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种 从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
品种,规格,适应症,剂量,给药途径 品种,规格,适应症,剂型,给药途径 品种,价格,适应症,剂量,给药途径 品种,规格,适应症,不良反应,给药途径 品种,规格,适应症,用法用量,给药途径
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药,非处方药 非处方药 处方药
非处方药不需医师或其他医务人员的指导,可直接从药房或药店柜台甚至超市购买 非处方药品具有法律属性,只有国家批准和公布的"非处方药目录"中发布的药品才是非处方药 根据药物的安全性评价,国家食品药品监督管理局将非处方药分为甲、乙两类,甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品 第一批国家非处方药中成药制剂有160个品种 参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》,常用中成药非处方药品种共分为7个科